動衛所4個試驗項目順利通過農業農村部獸藥GCP監督檢查
時間:2024-03-07 15:34
來源:動衛所
【字體:大中小】
3月4日,農業農村部畜牧獸醫局公布了《農業農村部畜牧獸醫局關於公布獸藥非臨床研究質量管理規範和獸藥臨床試驗質量管理規範監督檢查結果(第三十八批)的通知》,動衛所豬安全性試驗、豬有效性試驗、禽類安全性試驗和禽類有效性試驗共4個試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規範要求。
前期,監督檢查專家組分別對動衛所實驗室、動物實驗室及動物試驗場所的環境、布局、設施、設備等進行了現場監督檢查。專家組通過現場考察提問、查閱文件檔案等方式詳細了解了動衛所獸藥GCP機構設置、人員配備、體係運行、試驗開展等情況,並對實驗室技術人員和動物試驗技術人員進行了現場操作考核。經過專家組充分討論,一致認為動衛所獸藥GCP機構部門設置規範合理,職能清晰明確,設施設備完善,人員素質等符合要求,能夠滿足獸藥GCP運行條件,申報的試驗項目符合獸藥GCP要求,通過獸藥GCP監督檢查。
本次通過農業農村部獸藥GCP監督檢查,是動衛所在獸用疫苗及藥物研發與產業化方麵取得的新突破,同時為動衛所新獸藥研發提供了支撐平台。動衛所將以此為新的發展起點,並嚴格依據自身的專業能力,持續為華南地區養殖業的健康發展作出貢獻,助力我國獸藥行業高質量發展。