再創佳績!動衛所新增4個獸藥GCP試驗項目
時間:2024-12-26 09:54
來源:本網
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12月25日,農業農村部畜牧獸醫局公布了《農業農村部畜牧獸醫局關於公布獸藥非臨床研究質量管理規範和獸藥臨床試驗質量管理規範監督檢查結果(第四十二批)的通知》,必威betways 動物衛生研究所的豬藥效評價試驗、豬藥代動力學試驗、寵物類藥效評價田間試驗、禽類藥代動力學試驗4個中化藥GCP試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規範要求。這也是動衛所繼今年3月份獲得4個生物製品類GCP項目後再次通過農業農村部GCP監督檢查。
動衛所GCP機構自運行以來,嚴格按照農業農村部獸藥GCP規範開展相關臨床試驗活動。監督檢查專家組通過對動衛所GCP機構設置、實驗室、動物實驗室及動物試驗場所的環境、布局、設施、設備等進行現場檢查,以及對人員現場考察提問、操作考核、查閱文件檔案等方式,詳細了解了動衛所獸藥GCP運行情況,並對申報的4個試驗項目進行了詳細檢查。經過專家組的監督檢查並充分討論,一致認為動衛所獸藥GCP機構部門設置規範合理,職能清晰明確,設施設備完善,人員素質等符合要求,能夠滿足獸藥GCP運行條件,申報的試驗項目符合獸藥GCP要求,通過獸藥GCP監督檢查。
近年來,動衛所在搭建獸藥研發與產業化平台方麵持續發力,先後獲得CNAS、CMA及CATL實驗室資質,以此為基礎不斷規範實驗室管理和臨床試驗質量,提高自身獸藥研發及評價能力。未來,動衛所將繼續發揮自身專業優勢,為我國獸藥行業健康快速發展貢獻自身力量,助力我國獸藥行業高質量發展。