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動衛所通過農業農村部獸藥臨床試驗質量管理規範(GCP)監督檢查

時間:2024-12-30 15:59 來源:動衛所 【字體:

  近日,農業農村部畜牧獸醫局公布了《農業農村部畜牧獸醫局關於公布獸藥非臨床研究質量管理規範和獸藥臨床試驗質量管理規範監督檢查結果(第四十二批)的通知》,我院動衛所的豬藥效評價試驗、豬藥代動力學試驗、寵物類藥效評價田間試驗、禽類藥代動力學試驗4個中化藥試驗項目符合獸藥臨床試驗質量管理規範要求。這也是動衛所繼今年3月份獲得4個生物製品類GCP項目後再次通過農業農村部GCP監督檢查。

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  獸藥GCP全稱獸藥臨床試驗質量管理規範,是2015年農業農村部第2337號公告發布實施,其目的是規範獸藥臨床試驗過程,確保試驗數據的真實性、完整性和準確性,從而提高我國獸藥領域研發、注冊的整體水平,與世界先進國家接軌。截至2024年12月,全國已有四十二批次82家企事業單位共562個試驗項目通過GCP監督檢查,其中高校6家、國家級科研院所6家、省級科研院所3家。我院動衛所是除河南省、江蘇省外第3家通過獸藥GCP監督檢查的省級科研院所,是廣東5家通過獸藥GCP監督檢查的單位之一,也是全國同時具有生物製品、中化藥GCP試驗項目的6家單位之一。

  近年來,動衛所在搭建獸藥研發與產業化平台方麵持續發力,先後獲得CNAS、CMA及CATL實驗室資質,以此為基礎不斷規範實驗室管理和臨床試驗質量。此次中化藥試驗項目GCP通過監督檢查是動衛所GCP不斷提高自身獸藥研發及評價能力的具體體現。未來,動衛所將以此為新的發展起點,嚴格依據自身的專業能力,持續規範推進獸藥GCP實施工作,以創建國內一流的新獸藥研發和成果轉化平台為目標,為企業提供專業、高效的獸藥安全評價服務,助力我國獸藥行業高質量發展。